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| 目的 建立一种简易、灵敏、便捷、特异性高的阿米卡星血药浓度荧光免疫层析检测法。方法 通过戊二醛法偶联载体蛋白制备得到阿米卡星完全抗原。通过杂交瘤方法制备阿米卡星的单克隆抗体，以竞争法原理建立阿米卡星血药浓度荧光免疫层析检测法。基于以上检测原理建立阿米卡星的标准曲线以实现定量检测阿米卡星血药浓度，并对该检测法进行方法学评价，包括灵敏度、线性范围、精密度、回收率、特异性、试纸条稳定性和样本临床比对。结果 通过优化体系，本研究建立的检测法半数抑制浓度为1.27 μg/mL，线性范围为0.5~10.0 μg/mL，检出限为0.22 μg/mL，精密度均＜8.5%，回收率为97.9%~100.3%。与5种阿米卡星结构相似以及联合用药相关的药物无明显交叉反应。采用荧光免疫层析法和质谱法分别检测83份阿米卡星临床样本，发现2种方法相关性较好，r=0.985。结论 本试验成功建立了一种操作简单、快速、特异性强、灵敏度高的阿米卡星荧光免疫层析检测方法，为临床血药浓度监测的应用奠定了基础。 |
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| 基金项目:浙江省药学会医院药学专项科研资助项目（2021ZYY48） |
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