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| 目的比较不同品牌新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂的检测性能，对试剂盒的临床应用进行评价。方法利用新型冠状病毒肺炎确诊患者采集的咽拭子阳性标本提取的RNA模板，采用4种国产SARS-CoV-2核酸扩增试剂（A~D试剂）进行检测，根据检测结果进行性能比较及临床应用分析。结果4种不同品牌试剂检测ORF1ab/RdRp基因的循环阈值（Ct）差异有统计学意义；A试剂5个稀释度标本检测结果均为阳性，其余3种试剂1×、10×、100×稀释度检测结果阳性；4种试剂检测ORF1ab/RdRp基因的灵敏度不同，A试剂灵敏度高于C试剂，C试剂高于B试剂，D试剂未见阳性扩增曲线；A试剂批内重复检测结果最佳，其次是C试剂。以C试剂为主要检测试剂，A试剂作为复检备用试剂的检测方案基本能够满足临床需求。结论4种SARS-CoV-2核酸扩增检测试剂样本的检测能力有差异，尤其对于弱阳性标本的检测差异更为明显，部分试剂的准确性、灵敏度及重复性欠佳，亟需进一步优化，提高其性能，以便更好地适应临床筛查的需求，减少假阴性结果的出现。 |
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| DOI：10.12056/j.issn.1006-2785.2021.43.19.2020-2000 |
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