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| 目的 观察吡仑帕奈（PER）治疗儿童癫痫的有效性及安全性，探讨适合儿童的 PER 有效血药浓度范围及影响因
素。 方法 回顾性收集2020年9月至2023年3月浙江大学医学院附属第二医院收治的18岁以下服用PER的142例癫痫患儿的
临床资料。观察PER的疗效和安全性，使用ROC曲线分析预测PER的有效血药浓度，采用线性回归分析血药浓度与给药剂量的关
系，采用Spearman 秩相关分析临床有关指标与血药浓度剂量比（C/D）的关系，采用多因素logistic 回归分析影响C/D 的因素。 结
果 治疗3个月时癫痫无发作率为28.9%（41/142），有效率（发作减少≥50%）为71.8%（102/142）；治疗6个月时无发作率为18.9%
（26/137），有效率为 70.0%（96/137）；不良反应发生率为 28.2%（40/142），5 例放弃治疗。ROC 曲线显示，PER 有效血药浓度为
263.55~567.50 μg/L。PER 血药浓度与给药剂量呈线性相关，方程式：y=21.77x+261.688（rs=0.062，P=0.003）。PER 的 C/D 与年
龄、体重指数（BMI）、血红蛋白及肌酐均呈显著正相关（均 P＜0.01），与天冬氨酸氨基转移酶呈显著负相关（P＜0.05）。年龄、BMI
是影响患儿 C/D 的独立危险因素。≥12 岁组与 4~12 岁组、＜4 岁组 PER 的 C/D 比较，差异均有统计学意义（均 P＜0.05）。单用
PER组C/D显著高于联合酶诱导抗癫痫药物（EIADEs）组（P＜0.05），与联合非EIAEDs组和混合用药组比较，差异均无统计学意义
（均P＞0.05）。 结论 PER治疗儿童癫痫（包括多种发作类型）有效、安全、方便。PER有效血药浓度为263.55~567.50 μg/L，与给
药剂量呈正相关。PER的C/D与患儿年龄、BMI和用药方案有关，临床用药应视患儿个体情况而定。 |
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| 基金项目:浙江省医学会临床科研基金项目（2021ZYC-A26） |
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