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基于FAERS数据库的成纤维细胞 生长因子受体抑制剂类药物不良 反应信号检测分析
曹单单 杨小娟1
萧县人民医院药剂科
摘要:
目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件监测系统(FAERS)数据库收录的药物相关不良事件(AEs)开展药物不良 反应(ADR)信号的检测分析,旨在为成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂类药物的安全性提供个性化治疗决策依据。 方法 使用在 线平台Open Vigil 2.1检索2019年1月1日至2025年3月31日FAERS数据库收录的英菲格拉替尼、佩米替尼、厄达替尼和富巴替尼等 FGFR抑制剂类药物相关AEs,采用报告比值比法和比例报告比值比法检测分析FGFR抑制剂类药物ADR阳性信号。 结果 英菲格拉 替尼和富巴替尼的女性报告比例较高,厄达替尼以男性报告为主;富巴替尼18~64岁年龄段报告比例最高。英菲格拉替尼和富巴替尼的住 院治疗比例较高,厄达替尼的死亡结局比例最高,佩米替尼的非严重结局较常见。胃肠道疾病、一般性疾病及注射部位反应是4种药物共有 的高频系统器官分类。英菲格拉替尼检测出30个ADR阳性信号,其中腹泻、肌痛和脱发信号强度最高;佩米替尼检测出84个阳性信号, 厄达替尼共检测出82个阳性信号,富巴替尼共检测出20个阳性信号,此3者信号强度最高的首选术语均为高磷酸盐血症、血磷升高和甲 松离。 结论 4种FGFR抑制剂类药物相关AEs涉及多个系统,包括胃肠道、皮肤及皮下组织疾病、代谢和营养障碍性疾病等。临床实践 中尤其应当注意此类药物导致的高磷酸盐血症、皮肤毒性、眼部疾病以及可能会导致的钙沉积障碍。
关键词:  
DOI:
分类号:
基金项目:宿州市卫生健康科研项目(SZWJ2024a051)
Abstract:
Key words: