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基于 FAERS 的药物相关中毒性 表皮坏死松解症不良事件信号 挖掘分析
姚惠 耿晶 昌翠 张清文 马成权 杨小娟1
皖北煤电集团总医院药学部
摘要:
目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘并分析与中毒性表皮坏死松解症(TEN) 风险相关的最常见和高风险药物。 方法 以 toxic epidermal necrolysis 作为关键词,使用 OpenVigil 2.1 药物警戒分析平台筛选 2004年第1季度至2024年第2季度FAERS数据库收录的TEN相关不良事件(AEs)报告。采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值 比(PRR)法检测致TEN信号强度。 结果 FAERS数据库共检索到12 729个TEN相关AEs报告,与TEN相关的最常见前5个药物为 拉莫三嗪、对乙酰氨基酚、布洛芬、别嘌呤醇与阿莫西林;AEs报告数排名前50的药物中,41种存在致TEN风险。ROR法和PRR法共 挖掘到581个致TEN阳性信号,信号强度最高的前5个药物分别为苯妥英钠、多塞平、盐酸哌替啶、炔诺孕酮和头孢地尼;信号强度排 名靠前的20种药物中,12种药物说明书未明确收录TEN相关风险。 结论 本研究通过FAERS数据库全面调查药物相关TEN的发生 风险,为临床快速甄别此类药物提供了参考依据。尤其应谨慎使用信号较强但其药物说明书未收录的TEN潜在风险药物。
关键词:  
DOI:10.12056/j.issn.1006-2785.2025.47.24.2025-638
分类号:
基金项目:宿州市卫生健康项目(SZWJ2024a051)
Abstract:
Key words: