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| 目的 检测与分析美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库收录的泊那替尼药物相关不良事件
（ADEs）的信号，为临床合理安全使用泊那替尼提供参考。 方法 提取2012年1月1日至2024年6月30日FAERS数据库收录的
9 697例泊那替尼ADEs报告，采用报告比值比（ROR）法和比例报告比值比（PRR）法检测并分析阳性信号，依据国际医学用语词典
中不良反应术语集的首选系统器官分类（SOC）和首选术语（PT）对符合纳入标准的ADEs报告进行分类。 结果 9 697例ADEs共
涉及559个PT，ROR法和PRR法共筛选出泊那替尼潜在阳性信号202个，涉及20个SOC，阳性信号数排名前3位的系统包括各类
检查（28个，13.86%）、神经系统疾病（19个，9.41%）与胃肠疾病（16个，7.92%）。ADEs报告数排名前5位的事件为皮疹、乏力、头
痛、发热及便秘等，多数ADEs与说明书一致。PT信号强度排序以自身免疫性淋巴增殖综合征、跟骨周围炎、肾上腺囊肿、鱼鳞癣与
关节钙化等在内的 20 个事件信号强度较高。未被产品说明书所收录的阳性信号 126 个，主要为神经系统疾病（15 个，11.90%）与
感染和侵袭类疾病（13 个，10.32%）信号。 结论 泊那替尼治疗期间应警惕药物可能诱发的肝毒性、肺毒性、心血管毒性及肾毒
性，及时预防患者可能伴随的神经系统损害、胃肠道系统损害、皮肤及软组织损害以及累及的肌肉骨骼肌疼痛等。 |
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| 基金项目:安徽省重点研究与开发项目（2022e07020010）；宿州市卫生健康委科研项目（SZWJ2024a051） |
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