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基于 FAERS 数据库的抗血小板 类药物支架内血栓形成不良 事件风险分析
陈倩倩 费爱丽 赵利平 张斌1
嘉兴大学附属第二医院药学部
摘要:
目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘与分析抗血小板类药物支架内血栓 形成不良事件报告,为临床安全合理用药提供参考。 方法 提取2003年10月1日至2024年12月31日FAERS数据库收录的抗血 小板类药物支架内血栓形成不良事件报告记录,利用OpenVigil 2.1数据平台分析工具,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值 比(PRR)法挖掘和分析风险信号。 结果 FAERS数据库共检索到以抗血小板类药物为首要怀疑药品的支架内血栓形成不良事件 报告 939 份,男性占比(58.47%)高于女性(17.78%);发生不良事件的年龄主要为 40~64 岁(31.84%)和 65~85 岁(23.64%),报告 主要来源于美国(25.45%),报告数最多的药物为替格瑞洛(426例,45.37%)。纳入的9种抗血小板药物在支架内血栓形成不良事 件中共生成7个阳性信号,替格瑞洛、替罗非班和普拉格雷等具有较强支架内血栓形成风险,阿司匹林风险较弱,ROR法和PRR法 检测结果一致。 结论 抗血小板类药物可能增加支架内血栓形成风险,目前可认为阿司匹林的安全性较好,嘌呤能受体12抑制不 全是影响支架内血栓形成的危险因素。
关键词:  
DOI:
分类号:
基金项目:嘉兴市科技计划项目(2023AD11022)
Abstract:
Key words: